4月10日，公司通過一致性評價的經典藥物鹽酸苯海拉明片（規格：25mg），新增鎮靜催眠等適應癥通過國家藥品監督管理局（NMPA）的審評，獲批上市。

鹽酸苯海拉明片是第一代乙醇胺類抗組胺藥，具有抗組胺、鎮靜、抗暈動和鎮吐作用。本次獲批后的適應癥：皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性鼻炎，皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性皮炎也有效；暈動病的防治，有較強的鎮吐作用；帕金森氏病和錐體外系癥狀；鎮靜，催眠；加強鎮咳藥的作用，適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。新增適應癥聚焦兩個核心：鎮靜催眠與協同鎮咳作用。

鎮靜催眠（改善入睡困難）：鹽酸苯海拉明片具有顯著的中樞神經系統抑制作用。它能有效穿越血腦屏障，通過拮抗組胺H1受體，減輕中樞覺醒狀態，從而產生鎮靜、誘導睡眠的效果。尤其適用于短暫性、情境性入睡困難的患者，例如因環境改變、精神壓力、倒班或短期焦慮等引起的失眠。其起效相對較快（通常15-30分鐘），可幫助患者更順利地進入睡眠狀態，改善睡眠初期的困擾。鹽酸苯海拉明片是非精神類藥物，睡前服用2片，沒有用藥的成癮性；臨床應用數十年，安全性高。

協同鎮咳：鹽酸苯海拉明片還具有加強鎮咳藥的作用，尤其適用于非感染性因素（如過敏、刺激性氣體、輕微炎癥等）引發的無痰或少痰干咳。其鎮咳機制主要與其中樞性鎮咳作用以及對氣道高敏感性的抑制有關。它能作用于延髓咳嗽中樞，降低其興奮性，從而有效緩解令人煩惱的咳嗽癥狀，改善患者舒適度與生活質量。

雙重作用：對于同時伴有咳嗽和入睡困難的患者（例如感冒后期或過敏引發的夜間咳嗽影響睡眠），其兼具的鎮靜與鎮咳特性可提供更好的協同作用。

鹽酸苯海拉明片新適應癥的獲批，其鎮靜催眠與協同鎮咳兩大核心作用獲得官方背書，臨床醫生使用起來更安心，為飽受失眠和咳嗽痛苦的患者提供了一項安全有效的臨床解決方案。